Desde investigación y Desarrollo hasta sus manos

Somos una de las pocas empresas que abarcan todo el ciclo de vida de una medicina, desde la investigación y el desarrollo, hasta la fabricación, el suministro y la comercialización global de medicamentos de atención primaria y de especialidad.

Nuestras actividades comerciales abarcan todo el ciclo de vida de un medicamento. Como el diagrama ilustra, hay ocho fases de este ciclo de vida:



1. Encontrar potencial medicina

  • Identificar necesidades médicas no satisfechas alineadas con nuestras tres áreas terapéuticas y realizar investigaciones científicas para identificar posibles nuevos medicamentos
  • Iniciar el proceso de búsqueda de protección por patente

2. Estudios preclínicos

  • Realizar estudios de laboratorio y en animales para entender si el medicamento potencial es seguro para administrar en los seres humanos y en qué cantidades
  • Determinar la eficacia probable, el perfil de efectos secundarios y las estimaciones de dosis máximas

3. Ensayos de fase I

  • Comenzar ensayos clínicos con pequeños grupos de voluntarios humanos sanos (moléculas pequeñas) o pacientes (biológicos) para entender cómo el medicamento potencial se absorbe en el cuerpo, se distribuye a su alrededor y se excreta
  • Determinar la dosis aproximada e identificar los efectos secundarios

4. Ensayos de fase II

  • Realizar ensayos en grupos de pacientes de tamaño pequeño a mediano para probar la eficacia y tolerabilidad del medicamento y determinar la dosis óptima
  • Diseñar ensayos de Fase III para generar los datos necesarios para las aprobaciones regulatorias y los precios/reembolsos a nivel mundial

5. Ensayos de fase III

  • Participar en ensayos en un grupo más grande de pacientes para recopilar información sobre la eficacia y seguridad del medicamento y evaluar los beneficios generales/perfil de riesgo
  • Iniciar la marca para el nuevo medicamento en preparación para su lanzamiento

6. Sometimiento regulatorio y fijación de precios

  • Buscar aprobaciones regulatorias para la fabricación, comercialización y venta del medicamento
  • Presentar datos clínicos a las autoridades reguladoras (y, si se le solicita, generar más datos cada vez más en entornos del mundo real) para demostrar los perfiles de seguridad y eficacia del medicamento que les permitan decidir si conceden aprobaciones regulatorias

7. Lanzamiento del nuevo medicamento

  • Aumentar la conciencia sobre el beneficio del paciente y el uso adecuado, comercializar y vender medicamentos
  • Los médicos comienzan a recetar medicamentos y los pacientes comienzan a beneficiarse
  • Monitorear, registrar y analizar continuamente los efectos secundarios notificados. La revisión debe actualizar las advertencias de efectos secundarios para garantizar que se mantenga el bienestar de los pacientes
  • Evaluar la eficacia real y las oportunidades de apoyar a los pacientes y prescriptores, para lograr el máximo beneficio del medicamento

8. Investigación y desarrollo de Post lanzamiento

  • Realizar estudios para comprender mejor el perfil de beneficios/riesgos del medicamento en poblaciones de pacientes más grandes y/o adicionales
  • Actividades de gestión del ciclo de vida para ampliar la comprensión de todo el potencial de un medicamento
  • Considerar enfermedades adicionales o aspectos de la enfermedad tratada o mejores formas de administrar el medicamento
  • Enviar paquetes de datos con solicitudes de gestión del ciclo de vida a las autoridades reguladoras para su revisión y aprobación

9. Post-exclusividad

  • Caducidad de la patente y entrada genérica
  • Reinversión de devoluciones